通常化妆品微生物的污染有两次:一次是在化妆品的制造过程中导致的污染;第二次是由于化妆品在运输、储藏、销售及使用过程中造成的污染,后者由于脱离了生产厂家的控制,只能采取在产品中添加适量防腐剂的方式来预防。制造过程中的污染主要来自生产环境,包括厂房和车间环境(空气)、原料及设备、生产人员、包装材料中的微生物污染,那么怎样控制这些污染呢? 一、厂房和车间环境 厂房和车间环境的污染主要来自空气,它包括尘埃和空气中的微生物,经检测:未经清洁的空气中微生物数量约为4×104~3.5×105个/ m3,应采用的控制措施是:1、“风淋”缓冲间、有效隔离生产车间及定期杀毒灭菌(最好使用臭氧发生器,臭氧的浓度在10~20mg/l);2、生产车间采用空气净化装置,安装紫外线消毒灯(强度≥70微瓦/cm2、按30瓦/10 m2 设置)。处理后的化妆品车间要求空气洁净度在10000~100000级之间。 二、化妆品原料及设备 (一)生产用水及其设备 三、生产人员 操作人员在进入二次更衣室、灌装室、半成品贮存间等洁净区时应进行手部消毒、二次更衣,尤其是进入灌装室时更不能大声喧哗,否则,须离开灌装设备。2007版《化妆品生产企业卫生规范》中指出:工人手表面细菌菌落总数应小于300cfu/只手,并不得检出致病菌。采样方法、检测方法参照GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》。操作人员手的采样及微生物检测方法:将浸有无菌稀释液的棉试子在双手指根到指端来回涂抹两次,取采样棉试子做适当稀释处理,取稀释液适量作活菌计数。计算:手污染总数(cfu/只)=平板上菌落数×稀释倍数×5/2。 四、包装材料 包装材料应视清洁程度清洗与消毒。洁净的包装材料在灌装前需经紫外线灭菌半小时以上,半成品容器也按此要求。包装容器的检测方法:根据容器大小取适量的无菌水浸涮容器,采样液作适当稀释后接种平板。广口瓶或盒也可用无菌试子涂抹方法采样。计算;容器污染总菌数(cfu/个)=平板上菌落数×稀释倍数×所加稀释液量。 |
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